ALERTES AFSSAPS

Le rôle des autorités de santé en matière de médicament est d'assurer que les produits mis sur le marché sont efficaces et bien tolérés, après expertise des dossiers déposés par les industriels en vue de l'enregistrement. Par exemple, en antibiothérapie, l'impact sur les résistances bactériennes doit être pris en compte et passe par une meilleure définition des indications et des posologies ou modalités d'administration. En France, l'élargissement des prérogatives et des responsabilités de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (l'Afssaps), en matière de sécurité sanitaire et de médicament, renforce son rôle en matière de bon usage du médicament.

Des recommandations de bonne pratique sont indispensables mais doivent être relayées activement à travers des actions d'information, de formation et de suivi épidémiologique. De la même manière, le site de l’AFSSAPS alerte le grand public et les professionels de santé dès qu'un médicament ou un dispositif médical est retiré du marché. Si cette "veille sanitaire" concerne le kératocône, vous serez avertis sur la page d'accueil du site par le logo clignotant suivant:

AMM ou Autorisation de Mise sur le Marché est l'accord donné à un médicament pour être commercialisé. Lorsqu'un laboratoire pharmaceutique désire mettre en vente un produit de santé (médicament, produit d'analyse, lentilles de contact, etc.), il doit présenter un dossier auprès de l'autorité compétente du pays concerné : agence nationale (telle que l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS). De nombreux pays en Europe et dans le monde ont des systèmes équivalents comme la Direction générale du médicament (DGM) pour la Belgique, la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ou européenne avec l'Agence européenne des médicaments (EMEA).

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